医械日报 多家企业公布一季报，最高净利润增长近8倍！

　　●山东省药监局发布关于《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》（征求意见稿）公开征求意见

　　●心脉医疗2021年一季度营业收入增长99.07%

　　●佳健医疗2020年净利润扭亏为盈

　　●凯普生物2021年一季度净利润增长771.05%

　　●阳普医疗2021年一季度净利润增长201.56%

　　●安图生物及子公司获得五项医疗器械注册证

　　●沛嘉医疗：国家药监局批核TaurusOne®注册申请

　　●高瓴苏州创新中心揭牌苏州工业园区管委会与高瓴集团签署战略合作协议

　　●无锡宜兴共建新兴产业基地签约仪式举行

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　　山东省药监局发布关于《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》（征求意见稿）公开征求意见

　　4月20日，为进一步规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障行政相对人的合法权益，依据新修订的《医疗器械监督管理条例》，山东省药监局组织起草了《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》（征求意见稿），现公开征求意见。该文件规定对未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；未经许可从事第三类医疗器械经营活动等行为进行行政处罚。（山东省药监局）

　　心脉医疗2021年一季度营业收入增长99.07%

　　4月20日，心脉医疗公布2021年第一季度报告，实现营业收入1.97亿元，同比增长99.07%；归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同比增长70.96%；基本每股收益1.41元。公司经营范围包括生产Ⅲ类6846支架、Ⅲ类6877血管内导管，销售自产产品；研发主动脉、外周血管介入治疗医疗器械，转让自研技术，并提供相关技术服务、技术咨询；从事医疗器械（Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类）的批发、进出口。（格隆汇）

　　佳健医疗2020年净利润扭亏为盈

　　4月20日消息，佳健医疗近日发布2020年度报告，报告期内公司实现营业收入85,333,369.58元，同比增长14.30%；归属于挂牌公司股东的净利润3,089,400.55元，较上年同期扭亏为盈；报告期内经营活动产生的现金流量净额为8,016,365.26元，截至2020年末归属于挂牌公司股东的净资产25,874,867.00元；营业成本62,107,156.37元，金额较上年度增加了约948.78万元，主要是报告期内销售收入增加了约1067.41万元经营范围包括医疗器械生产；医疗器械经营等。（挖贝网）

　　凯普生物2021年一季度净利润增长771.05%

　　4月19日，凯普生物发布2021年第一季度报告，实现营业收入6.09亿元，同比增长307.09%；归属于上市公司股东的净利润1.72亿元，同比增长771.05%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.63亿元，同比增长826.50%。凯普生物是国内领先的核酸分子诊断产品提供商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。（东方财富网）

　　阳普医疗2021年一季度净利润增长201.56%

　　4月20日，阳普医疗发布2021年第一季度报告，实现营业收入2.31亿元，同比增长56.43%；归属于上市公司股东的净利润3310.56万元，同比增长201.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2880.65万元，同比增长232.87%；基本每股收益0.11元。阳普医疗是广东首家在深交所创业板上市的医疗器械企业。（智通财经网）

　　安图生物及子公司获得五项医疗器械注册证

　　4月20日，安图生物发布公告，公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本次涉及产品包括“链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）”、“非发酵菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）”、“革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品”、“革兰氏阴性细菌内毒素质控品”和“抗缪勒管激素质控品”。（同花顺财经）

　　沛嘉医疗：国家药监局批核TaurusOne®注册申请

　　4月21日，沛嘉医疗发布公告，公司于4月20日接获国家药监局对TaurusOne®注册申请的批核，其为公司第一代经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)装置及核心产品。沛嘉医疗是全球医疗创新产品及解决方案服务商，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械。（金融界）

　　4月21日消息，纳米磁珠领域的领军企业苏州海狸生物医学工程有限公司近日已完成数千万元B轮融资，由博雅君子兰、遨问创投联合领投，深圳慧和、君子晶跟投。募得资金将主要用于进一步加大第三代化学发光及免疫捕获磁珠的规模化量产，推进第四代纳米磁珠先进制造技术的深度开发等。海狸生物主营业务包括临床检验分析仪器及试剂开，纳米材料,仪器仪表，医疗器械，化工原料及产品的销售及售后服务等。（动脉网）

　　高瓴苏州创新中心揭牌苏州工业园区管委会与高瓴集团签署战略合作协议

　　4月20日下午，苏州工业园区管委会与高瓴集团签署战略合作协议。高瓴苏州创新中心揭牌，引入的凯莱英医药集团、瓴健医疗科技(苏州)有限公司、典晶生物医药科技(苏州)有限公司3个产业项目签约落地。同时苏州高瓴祈睿医疗健康产业基金签约设立，该基金将重点投资生物医药、医药外包、医疗器械及诊断、医疗服务等领域。（中国网）

　　无锡宜兴共建新兴产业基地签约仪式举行

　　4月19日，深化锡宜一体化共建新兴产业基地签约仪式举行，此次两地签约后双方将统一规划、统一招商、统一政策努力打造国际一流、国内顶级的生命科技产业基地，共建宜兴市生物医药生产基地、诊断试剂生产基地、高端医疗器械耗材生产基地、中医药（原料药）生产基地（三木化工园区）及新型兽药研发及生产基地等，全力打造无锡生物医药统筹发展新高地。（无锡新闻）

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