科创周刊（69）丨多维发力孕育生机透视生物医药产业“无锡式创新”路径
继去年成功举办2021太湖湾生命健康未来大会之后，8月4日，无锡将再度拉开2022太湖湾生命健康未来大会
回顾这一年多来，无锡生物医药产业创新驱动带来强劲动能，产业迸发勃勃生机：
药企研发能力日渐成熟，部分黄金赛道出现了具备国际竞争力的创新产品；
专业产业园区加速推进，为多个专业集群的落地集聚资源；
产业政策接连出台，创新创业生态环境愈发开放包容……
拥有亮眼成绩的无锡是如何快速做强做大生物医药产业，并使之成为无锡现代产业体系中成长性最好、发展最为活跃的领域之一？时隔一年后，又被赋予怎样的期待？
2021年8月，普莱医药的“抗菌肽PL-5喷雾剂”获准开展Ⅲ期临床研究。
最近企业又传来好消息：所有人体受试者入组已经全部完成。入组试验的完成预示着接下来公司将整理Ⅲ期临床研究数据进行统计分析，然后向国家药监局提交新药上市申请。
“历经十多年的潜心研发，终于看到了一丝曙光！”
普莱医药公共事务总监程敏感慨道。
不仅仅在国内市场奋力“冲刺”，企业的“出海”战略也是一路坦途：今年3月PL—5获得美国FDA临床试验批准，鉴于良好的试验数据，FDA已经允许普莱跳过临床Ⅰ期，直接进入临床Ⅱ期试验，“这将大大节省企业的时间、金钱成本，目前我们已在着手入组试验准备。”程敏表示。
随着全球范围内传统抗生素导致的耐药性难题愈发凸显，普莱医药推出的抗菌肽创新药系列品种，为全球抗感染治疗带来了全新的解决思路。
PL—5拿到了国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项，成为公司抗菌肽系列新药中开发进程最快的一款产品，这也让普莱在全球抗菌肽创新药领域加速驶入第一赛道。
目前，全市集聚生物医药企业1278家，其中上市公司11家。
近6年来，无锡生物医药产业每年保持两位数增长，去年规模增速达到24%，产业规模超过1400亿元。
作为检验产业持续创新能力的一个重要指标，创新药的开发持续升温，当前全市有25个Ⅰ类创新药获准开展临床试验，而2019年仅有8个。
有数据统计，一款创新药从研发到上市的平均时长是15年，平均投入为20亿美元。
当前，多家创新企业瞄准重大疑难杂症，对标“国际首创”“中国原创”，一批抗击癌症、肿瘤以及其他适应证的创新药加快了临床试验的步伐。
科创板上市的创新型生物医药企业迪哲医药专注于恶性肿瘤以及免疫性疾病等重大疾病领域，在研管线个Ⅰ类新药处于全球临床试验阶段，2个领先在研产品处于全球关键性注册临床阶段，其自主研发的非小细胞肺癌治疗用药舒沃替尼（DZD9008）获中美双重“突破性疗法认定”；深耕原创新药研发长达20年的杰西医药，于去年7月获准开展Ⅰ类化学新药“苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊”的Ⅱ期临床研究；卓和药业的创新中药“药风叶咳喘口服液（成人型）”已完成临床Ⅲ期，今年年内就可拿到批文，这也是无锡近几年培育的第一个中药类Ⅰ类创新药……
正是这种“十年磨一剑”的恒心，让无锡药企在创新药角逐的赛道上创下诸多“首个”。
在创新药研发上的坚守，让人们看到了无锡生物医药企业的执着和韧劲，而无锡近年来聚力打造生物医药产业集群的实践路径，更为其积淀了浓郁的创新气质，构筑起无锡生物医药产业最鲜明的底色。
生物医药是无锡市重点培育的战略性新兴产业，聚焦了中高端价值链，当前的无锡生物医药正从产业链、创新链发力，在生物医药研发外包、特医食品、高端医疗器械等领域崛起一个个优势产业集群。
而无锡的这种不甘平凡的创新精神，还体现在仿制药等传统领域的比例在缩减，智慧医疗、精准医学等新的领域比重在不断上升，彰显着产业结构的升级以及特色效应的持续显现。强化自身特色，壮大产业集群，也成为未来无锡生物医药产业跃升更高“段位”的关键。
近日，宜兴绿园路上一派繁忙景象，满载着大型装备的卡车一辆辆开进宜兴国际生命科学产业园医疗器械区，在刚落成的厂房前卸下一套套设备。
这是世界五百强企业美国BD公司在园区投资的重大项目——预填充盐水注射器生产线及注射剂生产线亿元，安装国际最先进的8条生产线，投产后年产量销售额超过20亿元。
4600亩生物医药产业发展空间，分为医疗器械和平台载体、制药制剂产业区。
约35万平方米，已可满足生物制药，医疗器材企业研发、孵化、产业化需求。
无锡国际生命科学创新园、无锡国际生命科学园（无锡生物医药研发服务外包区）、江苏无锡（惠山）生命科技产业园、江阴高新区生物医药产业园4家生物医药专业示范园区，集聚了70%以上生物医药企业。
宜兴国际生命科学产业园、无锡精准医疗产业园两家培育中的产业园区。
5000亩用地建设生物医药产业特色园区，园区新增载体面积100万平方米，生物医药产业特色功能园区达到10家左右，重大创新平台5个以上。
《关于促进无锡生物医药产业园区高质量发展的若干政策措施》，成为国内首部为生物医药园区发展量身定制的专项政策。
无锡国际生命科学创新园走出了一条政企结合办园区的新路子，通过阿斯利康生态圈的打造，集聚40多家入园企业，培育了一批药物、器械、智慧医疗企业。
江苏无锡（惠山）生命科技产业园开园十多年来，在口腔医疗器械、细胞免疫治疗、精准医学等细分领域已形成了显著的优势产业集聚，培育了药明生基、保诺科技、时代天使等一批各自赛道里的优质企业。
主导产业、龙头企业、头部基金、研发机构、服务平台“五位一体”的发展模式。
江苏瑞尔医疗科技有限公司申报的“实时影像引导放疗定位跟踪系统”CE认证项目，成为市科技局立项资助的43个生物医药项目中的一个，获得的科技经费投入到了新产品“影像引导放射外科机器人”的研发中，该公司在锡山区平谦工业园区新建了两个研发生产用6MV防辐射机房，整体设施预计于今年10月可投入使用。
43个生物医药项目，科技拨款共计3208.59万元。
737.5亿元的长三角基金在无锡完成工商注册，未来将重点投向生物医药等领域。
《无锡市“十四五”现代生物医药产业发展规划》的出炉，让无数生物医药产业从业者为之振奋。
为了及时帮助人才企业缓解疫情下资金压力，助力人才企业健康发展，市科技局于今年5月份提前组织开展分年度拨款考核工作，于7月份完成资金拨付，较往年提前近3个月。本批次分年度拨款共计拨付100余个人才项目超9500万元，该笔经费将用于企业加大研发投入、扩大生产规模。无锡市级人才计划实施以来，人才企业累计入库税款达172.29亿元，14家人才企业在境内外上市。
7月22日，深海技术科学太湖实验室深海传感技术中心揭牌仪式在无锡顺利举行。深海传感技术中心团队由天津大学李醒飞教授领衔，现有团队成员18人，其中包括8名教授，6名副教授，主要开展共性基础和关键核心技术攻关及其应用研究，重点在智能感知领域取得突破，以深海智能感知为支点加快核心海洋装备智能化进程，服务国家战略任务。
7月29日上午，滨湖区举行光子芯谷创新中心奠基仪式。光子芯谷创新中心项目占地面积约127亩，总建筑面积约70万平方米，总投资约81.5亿元。该项目由滨湖区与上海交通大学携手共建，将以高端光子集成芯片的研发为核心，聚焦量子计算、光学人工智能与光通信前沿技术和产业化应用，全面推进变革性技术在滨湖落地产业化，打造全球光子芯片设计研发及产业化集聚区。
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